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辅助生殖行业分析:我国辅助生殖机构数量为523家 同比增长1.16%

2023年05月16日

  辅助生殖技术包括人工授精(AI)和体外受精(IVF),当前主流IVF技术针对不同适应症分为三类(第四代技术我国尚未批准),其中IVF-ET/ICSI技术应用广泛,PGD/PGS技术通常为可选项目,且有一定争议性,国内应用不到1%。

  辅助生殖行业产业链丰富,上游主要为辅助生殖所用制剂及药物;中游主要是医疗服务机构,包括公立医院辅助生殖科及民营辅助生殖医院;下游需求端为不孕不育患者。

  在辅助生殖的整个过程中(包括人工授精和试管婴儿),均需要对应的药物进行有效地支持。常用的辅助生殖类药物主要分为降调节药物、促排卵药物、诱发排卵药物和黄体支持药物四类。降调节药物主要有曲普瑞林和西曲瑞克;促排卵药物主要有促卵泡激素、氯米芬、促黄体激素、尿促性素等;代表性的诱发排卵药物为绒促性素;黄体支持药物主要有地屈孕酮、黄体酮。

  我国辅助生殖牌照申请流程分为四个核心环节,第一是论证、评审环节,场地建设及人员培训需要花费0.5-1年,再加上专家论证、评审时间,第一个环节在1年左右,第二是获取人工授精牌照,需要试运行1年,在复评通过的基础上才能正式运行,第三是获取第一、二代试管婴儿牌照,首先需要试运行1年,2年后进行校验,总共花费3年,在前2代都通过后才能申请第三代PGT牌照,需要花费4-5年,总体花费时间为9.5-10.5年,历时长。

  试管婴儿牌照申请要求高,不仅对医院等级、医院负责人职称有要求,在业务量上就医生、实验室人员、机构的周期数、妊娠率设立了标准,在辅助生殖中心配备人员设备情况及场地大小制定了要求,还通过每2年进行一次校检,保证医院为了持续获得许可证而长期保持医疗服务质量。

  “每300万人口设置1个机构”的原则提出后,我国辅助生殖机构数量快速增长,从356家增长至451家,年复合增速达到6.1%。在这之后,我国辅助生殖机构数量缓慢增长。我国辅助生殖机构数量为523家,同比增长1.16%,审批的严格限制了辅助生殖机构数量的扩张。

  分地区看,华东地区的辅助生殖医疗机构数量最多,达124个;其次为华中和华南地区,分别为102个和100个。

  随着生活方式和环境变化,晚婚晚育趋势加剧和高龄妊娠比例上升等,我国不孕不育患病率逐年提升。预计我国不孕率将达到18.2%左右。

  据杭州中经智盛市场研究有限公司发布的《2022-2026年辅助生殖行业现状调研与发展前景研究报告》显示:根据卫健委统计,造成不孕不育的因素中,40%来源于女性,30-40%来源于男性,20-30%来源于双方。其中,男性不育的病因为:精子精液异常(57%)、性功能障碍(23%)、前列腺炎(15%)、精索静脉曲张(5%)。对于原发性不孕女性(未妊娠过)与继发性不孕女性(妊娠过),主要的不孕病因是输卵管因素(原发35%;继发41.9%)、排卵障碍(原发20%;继发24.2%)以及子宫内膜异位症(原发16.7%;继发20.9%)。

   中国约有4780万对不育夫妇,当中仅有约56.8万对接受辅助生殖服务,渗透率为7%。随着二孩政策,经济能力提升,以及对辅助生殖认知加强,辅助生殖渗透率将逐渐升高。

   目前,辅助生殖机构仍以公立为主,民营机构数量较少。公立医院普遍开展历史早,早期获得医疗资源较多,因而无论从市场口碑、专家水平、设备条件各方面都具备天然优势。但是随着卫生部对辅生医院要求的日益明晰化以及市场空间放大等因素,现在民营辅助生殖医院和资本端嫁接越发频繁,行业下游端口渐开,投资价值将日益凸显。

   国内现有的辅助生殖技术和机构不能满足增长迅猛的市场需求,辅助生殖机构属于稀缺资源。相对。美国、俄罗斯等国家辅助生殖技术较高,随着不孕不育比例的日渐增高,赴海外辅助生殖行业有望得到进一步的发展。

   现有的辅助生殖技术机构远远不能满足市场。结合各省市辅助生殖技术设置规划和国家卫生计生委每300万人设置1个机构的标准测算,未来辅助生殖中心牌照上限不低于550家,尤其是辅助生殖医疗资源稀缺的地区。


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