假牙，也就是义齿，指单颌、上下颌或全部牙列的自然牙齿拔除或脱落后，用以替代缺失自然牙齿的修复体总称。按照类型及修复方式不同，假牙主要分为活动假牙、固定假牙及种植假牙三大类：

　　1、活动假牙，即利用放在剩余牙齿上的卡环及支托来稳定假牙，通过口内剩余牙齿及牙床来承担咀嚼力。优点是价格便宜、制作简单、磨除牙体组织少，缺点是异物感明显且咀嚼效率较低，长期使用更会加速牙槽骨的萎缩;

　　2、固定假牙，即利用缺牙间隙两端或者一端的天然牙或者牙根作为支持的牙支持式修复体。优点是不需要频繁摘下清洗，咀嚼功能较强，无明显异物感，缺点是仅适用于少数牙缺失，间歇缺牙，余留牙健康状态好的患者;

　　3、种植牙，即一种以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上部牙修复体的缺牙修复方式，优点是不损伤正常牙齿，咀嚼功能类似天然牙，舒适美观，使用周期长，但种植手术条件要求较高，种植牙费用高。

　　近年来，“即刻用”种植牙技术备受瞩目，这项由德国海德堡大学路易斯博士于1998年研发，2003年进入临床应用，自2014年引进北京以来，由于“即拔、即种、即用”的技术特点，一般10-30分钟就能种出一口好牙，一下获得无数市民关注。过去的种植牙手术一般要3-6个月，主要是拔牙之后，要等伤口恢复才能做种植，并且，种植手术需要翻瓣、打孔、缝合、拆线等步骤，而且前后要做两次手术。所以，一直以来各国牙科专家都在为如何更快、更好做种植牙而努力。于是便有了“即刻种植”技术，即刻种植牙是针对牙齿缺失的情况下马上种植牙的技术，由于采取在患者新鲜的拔牙创口立即植入种植体，而不需等待4-6月创伤修复后才种植，所以即刻种植的方法能缩短疗程，降低费用，防止牙槽骨吸收。

　　种植牙在临床上已使用超过30年之久，由于植体材料、手术技术等进步，使得人工植牙的成功率不断提升，目前已成为牙科医疗中，相当成熟且效果稳定的一种缺失牙修复方式。

　　假牙的应用已经有很长的发展历史。一些证据显示早在公元前700年人类就开始使用假牙了。在中世纪，假牙材料是由象牙和动物骨头制成。到了20世纪，假牙技术变得更加成熟。镶补的假牙从外观上看起来更像天然牙齿。到了20世纪中期，已经很难区分高质量假牙材料和健康真牙之间的区别了。

　　国内现在的假牙加工厂主要以固定类假牙的制作为主体加工，活动假牙加工为辅。一般只有专加工固定类假牙的假牙加工厂，几乎没有只加工活动假牙的假牙加工厂。

　　南方的假牙加工厂发展相对于北方假牙加工厂的发展，就技术水平、分布和规模都呈现较发达的态势。现在很多北方的假牙加工厂的从业技工士大多来自南方，因此基本是南方技工士带动北方技工士的技术提高，假牙加工厂的发展态势也是由南方渐渐影响的北方，这样也促进了全国假牙加工行业的发展，使南北之间的差异在逐渐缩小。

　　在国内市场需求快速增长，国际贸易环境逐步改善和国家对外政策鼓励的推动下，中国的民用医疗器械市场进入了快速发展的阶段。随着经济的发展，人们日益重视口腔的健康和美观，带动了假牙行业的发展。近年来，我国假牙行业取得了较快的发展，产品的质量、生产技术等不断提高，市场规模不断扩大，产量逐年增加。

　　据杭州中经智盛市场研究有限公司发布的《2022-2026年假牙市场现状调查及发展前景分析报告》显示：行业政策：

　　　1、为了规范定制式义齿产品注册，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局制定了《定制式义齿注册暂行规定》。使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿产品为Ⅱ类医疗器械，使用未注册的材料生产的定制式义齿产品为Ⅲ类医疗器械，产品类代号为6863-16，名称为“定制式义齿”。

　　　2、为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》，进一步加强健康口腔工作，提升群众口腔健康意识和行为能力，国家卫生健康委办公厅组织制定了《健康口腔行动方案(2019—2025年)》。倡导老年人关注口腔健康与全身健康的关系，对高血压、糖尿病等老年慢性病患者，加强口腔健康管理，积极开展龋病、牙周疾病和口腔粘膜疾病防治、义齿修复等服务。

　　　3、广西壮族自治区规定开办口腔义齿生产企业，必须经自治区食品药品监督管理局审查批准，并核发《医疗器械生产企业许可证》。口腔义齿生产企业核定为第二类医疗器械生产企业，其生产产品范围确定为：Ⅱ类6863口腔科定制式义齿。

　　　4、《医疗器械使用质量监督管理办法》要求医疗器械生产经营企业销售的医疗器械应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。医疗器械生产经营企业应当按照与医疗器械使用单位的合同约定，提供医疗器械售后服务，指导和配合医疗器械使用单位开展质量管理工作。

　　　5、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出改革医疗器械审批方式。鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理。及时修订医疗器械标准，提高医疗器械国际标准的采标率，提升国产医疗器械产品质量。通过调整产品分类，将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门。

　　　市场进入壁垒：

　　　1、准入壁垒

　　　假牙类产品属于国家Ⅱ类医疗器械。国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》后方可经营。此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。

　　　医疗器械生产企业的审核要求严格，从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面，申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。

　　　2、技术与人才壁垒

　　　假牙生产行业是多学科交叉的行业，需要综合口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多种学科，具有较高的技术壁垒。技师的培养是一个缓慢的过程，技师基于个性化口腔条件设计修复方案，在具体加工时还需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握烧结和铸造技术，了解不同打磨方式造成对材料的形变的影响等，因此企业不能迅速的培养需要的人才队伍。随着数字化技术的发展，技师还需要了解计算机辅助设计，通过影像处理进行修复方案的设计;还需要了解计算机辅助加工，调整机器参数和性能，从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。

　　　3、市场渠道壁垒

　　　方便、快捷和成本是假牙行业成功的关键因素。方便是减少患者和医生在带牙时的麻烦，对产品质量有着较高要求。快捷是节约医生和患者的就诊时间，需要在临床端附近有供应商，而不需要将模型寄到外地制作，节省了物流时间。成本需要规模效应。搭建广泛的市场渠道既能够保证贴近临床的服务，缩短物流时间;同时也能够将就近服务解决带牙时遇到的问题;还能够利用集团化的管理和营销减少成本;向各地区技工所输出技术，从而提高产品品质。建设完善的营销网络体系，不仅需要大量的前期资金投入，更需要长期积累的对市场的深刻认识和前瞻把握，以及不断为顾客创造价值所形成的品牌效应，新进入者短时间内无法培育强大的营销渠道。

　　　4、资金壁垒

　　　由于国家的行业管制，技工所的开设成本增加，如场地面积的要求、消费安全要求、床终端需要铺设数字化设备，技工所本身需要投入扫描设备、设计软件的安装和升级、数字加工设备等，对资金的要求增加。