核酸检测试剂是基于核酸扩增检测技术的体外诊断试剂，包括等温扩增、PCR、qPCR等。是否感染新型冠状病毒，可以通过核酸检测确诊。新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒就是一种比较常用的检测试剂。这种核酸检测试剂是利用荧光PCR检测原理，对患者口咽部提取的标本进行检测的一种试剂，灵敏度、特异性、精准性都比较高，检测过程中还可以实现检测自动化，不但提高了检测的效率，还可以减少检测过程中医护人员被感染的几率。

　　截至目前，市场供不应求之下，抗原检测产品从火速获批、再到集采，竞争愈发激烈，这就意味要想更快抢占更大份额的国内市场，一场价格战势在必行。参考核酸检测试剂自上市以来的降价历程，未来抗原检测试剂盒价格下降有较大的空间。

　　这场新冠抗原检测试剂上架时速赛是疫情关键时期下，互联网企业对流量入口的抢夺。从上架速度可明显看出，以头部电商为主的巨头抢先入场，互联网医疗健康服务平台等垂直玩家则稍显落后。

　　不同原材料公司的毛利率不尽相同。其中，拥有对病原体高灵敏度和特异性的抗体是该类产品的关键原材料，其品质优劣直接决定了试剂质量和最终诊断结果的准确性，具有较高的技术壁垒，研发周期比较长，毛利率也相对更高一些。

　　目前，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。

　　虽然抗原检测在特异性、灵敏度方面虽因方法学差异较分子检测略有差距，但可通过重复检测等方式弥补，因此其在国内具有潜在的蓝海空间，除此之外新冠检测的主流手段和金标准仍会是核酸检测。

　　事实上，手握抗原检测试剂盒产品的国内厂商不在少数，且大多已打开海外市场。据统计，目前经欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个，经美国EUA认证的有3个，包括九安医疗、东方生物、安旭生物以及奥泰生物等企业。目前，国内共批准5家新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品，需要由专业人员进行操作。

　　据杭州中经智盛市场研究有限公司发布的《2022-2026年核酸诊断试剂行业现状调研与发展前景研究报告》显示：常态化之下，高频的核酸检测需求，令核酸检测试剂企业和第三方检测实验室机构成为最直接受益群体。

　　　具体来看，核酸检测试剂盒企业，如圣湘生物(688289.SH)、万泰生物(603392.SH)、热景生物(688068.SH)、达安基因(002030.SZ)、凯普生物(300639.SZ)等上市公司，此前在经营数据上已经大幅受益于核酸检测，平均营收同比增幅达数十倍。

　　　我国检验医学的发展长期远远落后于世界先进水平，这极大地阻碍了我国临床诊断试剂的产业化发展。到20世纪70年代，中国检验界仍沿用20世纪50年代的方法，由检验科人员自行配制各种所需试剂。20世纪70年代，开始引进一些国外先进设备和技术，有了一些临床诊断试剂产业化的雏形，但此时试剂往往就由研制的实验室生产，没有成型的生产和销售组织过程，产品也无外包装和完整的说明书。

　　　20世纪80年代以来，随着国家的改革开放引进外资，临床诊断试剂迅速开始了产业化进程。尤其在1985~1990年期间，大量国外先进技术进入中国，涌现了一大批生产诊断试剂的厂家，如生产免疫试剂的华美、科华、华元、四环、军科等，生产临床生化试剂的中生、长征等。到20世纪90年代初期，生产临床生化试剂厂家超过了100家，免疫试剂厂家和作坊甚至超过了300家。激烈的市场竞争，极大地推动了临床应用水平的提高。以乙型肝炎检测为例，从沿用数十年血凝法过渡到国际先进的EIA法仅仅用了不到5年的时间。

　　　20世纪90年代初期，由于生产厂家过多，诊断试剂市场的竞争呈现白热化，同时由于厂家产品质量参差不齐，市场秩序异常混乱。1993年,国家开始对免疫类主要诊断试剂市场进行清理，取缔了无生产文号的厂家，并吊销了产品质量长期不合格企业的生产文号;1994年开始对主要血源临床诊断试剂采取相应的有效措施，使得无序的恶性市场竞争行为逐步得到了遏制，产品质量大幅度提高，市场进入了相对平稳的发展期。经过了一段时间的政府管理和市场淘汰，目前各类诊断试剂生产厂家在80家左右。