报告导读
生物药包括单克隆抗体、疫苗、细胞因子、基因疗法和细胞疗法等，近10多年，全球治疗性生物药的研发取得了迅猛进展。根据 Evaluate Pharma 数据统计，全球处方药物市场规模达到8 500亿美元，其中生物药占比25%。生物药市场规模年复合增长率达7.7%，远高于同期医药市场年增长率( 2.0%)。
近年来，随着PD-1等新型治疗性抗体，以及CAR-T和基因治疗等新型生物治疗技术的不断进步，全球生物药研发不断升温，大型制药企业正在加大对生物药的研发力度，小型生物技术公司不断兴起，生物药服务外包规模增长。
据不完全统计，国内有350家医药外包企业为生物药提供外包服务。不同于化药、中药等传统药品的研发，生物药具有许多特殊的研发环节，并将对药物最终的疗效及生产成本产生巨大的影响。其中重组病毒包装服务及细胞工程服务是生物药医药外包企业提供的基础服务，除此之外，提供抗体人源化、抗体偶联药物和双特异性抗体等抗体工程服务等针对不同生物药类型的特定服务。
病毒包装外包服务定制化程度高，国内相关CRO处于起步状态。 病毒作为可转移基因的载体，目前广泛应用于抗体、CAR-T等生物药生产和溶瘤病毒等药物的临床研究。病毒包装试验定制化程度高，前期需要根据客户提供的信息定制出一套符合客户需求的病毒研发计划。服务内容将包括病毒质粒载体的构建、病毒包装与纯化和病毒滴度检测等。 后期根据合同中明确的病毒数量交付出一定量的病毒，并附上病毒的实验报告及使用说明书。
全球生物药外包市场规模从52 亿美元增长至87 亿美元，复合增长率为13.8%。根据公开资料显示，未来5年的生物药外包服务市场将以16.8%的年增速保持增长，将达1 89 亿美元。
生物药外包服务 与传统小分子药物的研发流程相似，主要 包括药物发现、临床前研究、临床试验和规模化生产等环节。药物发现环节的主要服务内容有靶标验证、筛选制备、先导优化及表征、候选药物确定等环节;临床前开发包括细胞系工程及开发、检测、配方及工艺开发、产品分析表征、细胞库及细胞系表征和生物安全检测等;临床开发服务环节包括临床级别生物药制造、批次放行和稳定性测试等;规模化生产服务则包括细胞培养、采集、纯化、储存和装运等环节。
严正声明
本报告版权归杭州中经智盛市场研究有限公司所有，通过我单位网站——中经产业信息研究网（http://www.cniir.com）对外发布。从未通过第三方机构进行代理销售。如需订阅本报告，请直接联系本网站，以便获得优质的服务。本报告是我公司的研究成果，未经我公司书面授权，不得转载或引用，否则我公司有权依法追究其法律责任。
报告目录
第一章 生物医药外包行业综述
第一节 生物医药外包行业概述
一、生物医药外包产品定义
二、生物医药外包产品分类
三、生物医药外包产品用途
1、医药公司
2、研究所
第二节 生物医药外包产业的生命周期分析
第二章 2017-2021年全球生物医药外包行业现状分析
第一节 2017-2021年国际生物医药外包行业现状分析
一、国际生物医药外包市场发展历程
二、国际主要国家生物医药外包发展情况分析
三、国际生物医药外包市场发展趋势
第二节 生物医药外包发展环境分析
一、中国宏观经济环境分析（GDP CPI等）
二、欧洲经济环境分析
三、美国经济环境分析
四、日本经济环境分析
五、其他地区经济环境分析
六、 全球经济环境分析
第三节 2017-2021年中国生物医药外包市场现状分析
一、 2017-2021年中国生物医药外包市场规模统计分析
二、 2017-2021年中国生物医药外包市场供给统计分析
三、 2017-2021年中国生物医药外包市场需求统计分析
四、 2017-2021年中国生物医药外包行业产能统计分析
1、2017-2021年中国生物医药外包行业产能统计
2、2017-2021年中国生物医药外包行业产能配置与产能利用率分析
五、2017-2021年中国生物医药外包行业PEST（环境）分析
1、经济环境分析
2、政策环境分析
3、社会环境分析
4、技术环境分析
第三章 中国生物医药外包行业发展环境分析
第一节 中国宏观经济环境分析
一、GDP历史变动轨迹
二、居民消费价格指数分析
三、城乡居民收入分析
四、社会固定资产投资分析
五、2022-2026年我国宏观经济发展预测
第二节 中国生物医药外包行业政策环境分析
一、生物医药外包行业监管管理体制
二、生物医药外包行业相关政策分析
三、上下游产业政策影响分析
第三节 中国生物医药外包行业技术环境分析
第四章 2017-2021年生物医药外包行业经济指标分析
第一节 生物医药外包行业经济指标分析
一、生物医药外包行业赢利性分析
二、生物医药外包产品附加值的提升空间
三、生物医药外包行业进入壁垒/退出机制
四、生物医药外包行业周期性、季节性等特点
第二节 生物医药外包行业投资价值分析
一、2017-2021年中国生物医药外包行业盈利能力分析
二、2017-2021年中国生物医药外包行业偿债能力分析
三、2017-2021年中国生物医药外包行业运营能力分析
四、2017-2021年中国生物医药外包产品投资收益率分析预测
第三节 2017-2021年中国生物医药外包行业投资机会分析
一、中国强劲的经济增长对生物医药外包行业的支撑因素分析
二、下游行业的需求对生物医药外包行业的推动因素分析
三、生物医药外包产品相关产业的发展对生物医药外包行业的带动因素分析
第五章 中国生物医药外包行业运行态势分析
第一节 中国生物医药外包行业概况分析
第二节 中国生物医药外包行业经受压力分析
第三节 中国生物医药外包行业的发展及存在的问题分析
一、中国生物医药外包行业发展中的问题
二、解决措施
第六章 中国生物医药外包市场需求分析
第一节 需求规模
一、2017-2021年中国生物医药外包市场需求及增速
二、生物医药外包市场饱和度分析
三、影响生物医药外包市场需求的因素
四、生物医药外包市场潜力分析
第二节 生物医药外包市场需求结构分析
一、用户结构（产品分类及占比）
二、产品（服务）结构
三、区域市场分析
四、重点省市生物医药外包需求概述
第七章 中国生物医药外包市场供给分析
第一节 供给规模
一、2017-2021年中国生物医药外包市场供给规模及增速
二、行业开工情况
三、产业投资热度分析
第二节 生物医药外包市场供给区域分布
一、产业集群状况
二、生物医药外包企业区域分布情况
三、重点省市生物医药外包产业发展特点
第八章 行业供需平衡分析
第一节 生物医药外包行业供需平衡现状
第二节 影响生物医药外包行业供需平衡的因素
第三节 生物医药外包行业供需平衡趋势预测
第九章 2017-2021年中国生物医药外包产业区域运行情况分析
第一节 2017-2021年华东地区市场规模分析
第二节 2017-2021年华南地区市场规模分析
第三节 2017-2021年华中地区市场规模分析
第四节 2017-2021年华北区市场规模分析
第五节 2017-2021年西北地区市场规模分析
第六节 2017-2021年西南地区市场规模分析
第七节 2017-2021年东北地区市场规模分析
第十章 中国生物医药外包行业竞争情况分析
第一节 行业竞争格局概述
第二节 中国生物医药外包行业集中度分析
一、生物医药外包行业市场区域分布情况
二、生物医药外包行业市场集中度分析
第三节 生物医药外包行业竞争结构分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第四节 生物医药外包行业SWOT模型分析
第十一章 中国生物医药外包行业上下游产业链分析
第一节 生物医药外包行业上下游产业链概述
第二节 生物医药外包上游行业发展状况分析
一、医药研究
二、原材料提供
第三节 主要上游产业对生物医药外包行业的影响
第四节 生物医药外包下游行业发展状况分析
一、医药公司
二、研究所
第五节 主要下游产业对生物医药外包行业的影响
第十二章 生物医药外包主要品牌分析
第一节 生物医药外包品牌构成
第二节 品牌满意度分析
第三节 市场竞争程度
一、市场集中度
二、市场竞争类型
三、重点企业市场份额分析
第四节 中国生物医药外包市场集中度及影响因素分析
第十三章 重点企业经营状况分析
第一节 无锡药明康德新药开发股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二节 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第三节 杭州泰格医药科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第四节 上海美迪西生物医药股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第五节 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第六节 重庆博腾制药科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第七节 南京药石科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第八节 浙江九洲药业股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第九节 康哲药业控股有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十节 中国泰凌医药集团有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十四章 2017-2021年中国生物医药外包行业主要数据监测分析
第一节 中国生物医药外包行业结构分析
一、生物医药外包企业结构分析
二、生物医药外包行业从业人员结构分析
第二节 2017-2021年中国生物医药外包行业关键性财务指标分析
一、行业主要盈利能力分析
二、行业主要偿债能力分析
三、行业主要运营能力分析
第十五章 生物医药外包行业替代品及互补产品分析
第一节 生物医药外包行业替代品分析
一、替代品种类
二、主要替代品对生物医药外包行业的影响
三、替代品发展趋势分析
第二节 生物医药外包行业互补产品分析
一、行业互补产品种类
二、主要互补产品对生物医药外包行业的影响
三、互补产品发展趋势分析
第十六章 生物医药外包产业渠道分析
第一节 中国生物医药外包行业的经销模式
第二节 生物医药外包行业渠道格局
第三节 生物医药外包行业渠道形式
第四节 生物医药外包行业渠道要素对比
第五节 生物医药外包行业国际化营销模式分析
第六节 中国生物医药外包行业销售投资运作模式分析
第十七章 2022-2026年中国生物医药外包行业发展前景预测分析
第一节 生物医药外包行业投资价值分析
一、2022-2026年中国生物医药外包行业盈利能力分析
二、2022-2026年中国生物医药外包行业偿债能力分析
三、2022-2026年中国生物医药外包行业运营能力分析
四、2022-2026年中国生物医药外包产品投资收益率分析预测
第二节 2022-2026年中国生物医药外包行业供需预测
一、2022-2026年中国生物医药外包行业供给预测
二、2022-2026年中国生物医药外包行业需求预测
第三节 2022-2026年中国生物医药外包行业运行状况预测
第十八章 中国生物医药外包行业投资风险分析
第一节 中国生物医药外包行业存在问题分析
第二节 中国生物医药外包行业上下游产业链风险分析
一、下游行业需求市场风险分析
二、关联行业风险分析
第三节 中国生物医药外包行业投资风险分析
一、政策和体制风险分析
二、技术发展风险分析
三、原材料风险分析
四、进入/退出风险分析
五、经营管理风险分析
第十九章 中国生物医药外包行业投资机会分析
第一节 2022-2026年中国生物医药外包行业机会因素分析
一、中国强劲的经济增长对生物医药外包行业的支撑因素分析
二、下游行业的需求对生物医药外包行业的推动因素分析
三、生物医药外包产品相关产业发展的带动因素分析
第二节 行业细分产品投资机会
一、服务外包
二、产品制造过程外包
第三节 区域市场投资机会
第四节 产业链投资机会
第五节 特定项目投资机会
第二十章 2022-2026年中国生物医药外包行业发展策略及投资建议
第一节 生物医药外包行业发展战略规划背景意义
一、行业转型升级的需要
二、行业强做大做的需要
三、行业可持续发展需要
第二节 生物医药外包行业战略规划制定依据
一、行业发展规律
二、企业资源与能力
三、可预期的战略定位
第三节 生物医药外包行业战略规划策略分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、区域战略规划
四、产业战略规划
五、营销品牌战略
六、竞争战略规划
第四节 生物医药外包行业市场的重点客户战略实施
一、重点客户战略的必要性
二、重点客户的鉴别与确定
三、重点客户的开发与培育
四、重点客户市场营销策略
第五节 投资建议
我们的优势
一、数据优势
1、一手调研资料及数据
调研方法：实地调研、专家访谈、神秘顾客、抽样调查、电话采访、问卷调查等。
调研对象：代表企业、渠道商/分销商、上下游关联企业、业务/销售人员、用户/使用者、行业专家、科研院所、高等院校等。
研究模型：SWOT分析、波士顿矩阵、波特五力分析模型、洛伦茨曲线、钻石模型理论等。
分析方法：描述性统计、回归分析、相关分析法等。
2、二手资料及数据
官方统计数据：统计局、海关总署、行业协会等机构发布的数据和信息。
行业公开数据：行业专家公开发表的数据、行业门户统计汇总的数据、媒体公示的数据。
企业公开数据：上市公司年报、季报数据，非上市公司公开发表的数据和信息。
文献期刊数据：各类中英文期刊数据库、图书馆、科研院所、高等院校的文献资料。
3、公司自建五大数据库资源
我公司共建设有宏观经济数据库、行业数据库、产品统计数据库、工业企业数据库、区域经济统计数据库等，合计六大数据库。
4、历年的研究成果及项目案例
多行业研究报告汇总、商业模式汇总、项目案例汇总、专项调研流程及经验总结。
二、团队优势
1、研究部历经10年打磨，年发布2000多份研究成果，行业经验丰富。
2、设立16个行业研究小组，长期跟踪调查5000多个细分行业。
3、各行业设立研究组长，经验丰富、态度严谨、质量把控。
4、与多所高校建立校企联合团队，方便快速开展多区域线下调研。
三、管理优势
报告严格把控质量,研发流程如下:
1：设立研究小组，确定研究内容;
2：利用数据库资源,结合各统计部门资料及实地调研,搜集相关信息;
3：核实验证来自各种信息源的信息;
4：进行数据建模、市场分析并起草初步研究报告;
5：核实检查初步研究报告;
6：撰写完成研究报告，提交客户;
7：完善的售后服务保障。
服务流程
售后保障
自本合同签订之日起六个月之内，在研究报告的目录范围之内，免费补充内容、更新数据。
报告相关
与传统小分子药物相比，生物药分子体积较大且空间结构复杂，分析测试方法开发、大规模生产和质量控制存在较大挑战;另外，对于建立符合监管要求的生物药厂房投资可高达数亿美元，因此具有较高的技术和行业壁垒。
国内有350家医药外包企业为生物药提供外包服务。不同于化药、中药等传统药品的研发，生物药具有许多特殊的研发环节，并将对药物最终的疗效及生产成本产生巨大的影响。其中重组病毒包装服务及细胞工程服务是生物药医药外包企业提供的基础服务，除此之外，提供抗体人源化、抗体偶联药物和双特异性抗体等抗体工程服务等针对不同生物药类型的特定服务。
国内病毒包装外包行业起步较晚，截至2018年底，国内从事病毒包装业务的医药外包企业仅有29家，其中有11家企业既自主研发生物制品，又为开展基因治疗和细胞治疗的广大同行提供病毒包装服务。
抗体工程服务 中 核心技术平台的建立和制备是关键。抗体工程包含抗体人源化、Fc定向改造、亲和力成熟，以及功能抗体(抗体偶联、单域抗体、双特异性抗体和抗体偶联药物等)开发内容。据不完全统计，目前涉及抗体药物研发的CRO企业超过45家，在抗体药物的早期开发方面，抗体CRO/CDMO企业通过自主研发或从海外技术引进构建相关的抗体筛选及新型抗体的技术平台等构筑自身核心竞争力。
